日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于嚴厲打擊購銷回流藥品違法行為的通知》,部署全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)深入開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所違法經(jīng)營行為整治行動,規(guī)范藥品購進渠道,遏制回流藥品經(jīng)營行為,凈化藥品市場經(jīng)營秩序。
回流藥,是指用醫(yī)保、農(nóng)合等形式從醫(yī)院或藥店購買藥品,然后銷售給非法回收的人,再次銷售給藥店、診所,而后銷售給顧客的藥品。
認清危害,落實主體責任
在藥品流通過程中,回流藥品脫離了藥品儲存必要的溫度、濕度控制,藥品質(zhì)量難以有效保證,甚至可能被不法分子在回收再銷售過程中摻雜假藥,給百姓用藥帶來極大安全隱患。
藥店診所作為藥品經(jīng)營主體,要深刻認識回流藥品的危害性,強化經(jīng)營者的責任意識、誠信意識和守法意識,切實落實主體責任,嚴格規(guī)范藥品購進渠道,嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收制度,按規(guī)定索取、審驗并留存供貨企業(yè)資質(zhì)、合法票據(jù)及藥品合格證明文件,按要求開具銷售票據(jù);購銷藥品要嚴格落實計算機系統(tǒng)管理要求,不虛報、隱報、漏報和瞞報,確保所經(jīng)營的藥品來源可溯、去向可查。
突出重點,嚴格監(jiān)督檢查
針對當前流通環(huán)節(jié)回流藥品突出問題,各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合日常檢查、GSP跟蹤檢查、投訴舉報和稽查辦案等反饋的情況,對轄區(qū)市場用量大、“回流”高發(fā)品種進行梳理歸納,確定高風險藥品目錄,作為重點檢查品種,以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)及醫(yī)院周邊藥店診所為重點檢查對象,以藥品購進渠道為重點檢查環(huán)節(jié),以索證索票、核查票、賬、貨、款是否一致為重點檢查內(nèi)容,以核實計算機管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實貨信息是否一致為切入點,嚴格檢查標準,認真開展監(jiān)督檢查。
嚴厲查處,整治務(wù)求實效
各級食品藥品監(jiān)管部門要上下齊心,形成合力,嚴格標準,嚴厲查處,務(wù)求實效。要按照省局《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動方案》要求,將回流藥品作為重點貫穿到藥店診所檢查的全過程,在檢查中發(fā)現(xiàn)從事購銷回流藥品違法經(jīng)營活動的,凡符合立案標準的迅速立案查處,徹查問題來源,對涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān);對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。
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